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药审中心开辟“中药共性问题”专栏

发布日期:2013-5-22 浏览次数:2179

  为加大中药审评相关技术要求公开透明的力度,就审评中的共性问题与注册申请人进行更好的沟通交流,药品审评中心于2012年11月1日在其网站的“热点栏目”中开辟了“中药共性问题”专栏。该专栏针对药品审评中心中药相关部门在技术审评工作中的常见共性问题,提出了相关要求和处理建议。该栏目包含了中药注册申请研究中常见问题的思考、相关法规中要求的理解、目前技术要求的说明、中药注册相关研究的建议等内容。

  该专栏此次收录了“中药技术转让研究中的常见问题分析及建议”等6个方面的内容。以后将根据中药研究及审评的需要,不断更新和充实,为中药注册申请研究提供有益的参考。希望申请人予以关注,并积极反馈。我中心将以开放的姿态与业内同仁共同探讨,以提高我国中药新药研究与评价的科学性,推动中药产业的健康发展。